行業動態-海思科醫藥集團

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艾伯維JAK抑制劑「烏帕替尼」第3項適應癥在華獲批上市

烏帕替尼（商品名：Rinvoq ）是由艾伯維研發的一款每日口服1次的JAK1抑制劑，最早于2019年8月在美國獲批用于治療類風濕關節炎，隨后在歐洲和日本獲批。

2022-04-14

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偏頭痛重磅玩家養成：TOP1口服CGRP靶向新藥，首個15min速效鼻噴霧研發中

一直到CGRP（降鈣素基因相關肽）這一關鍵性靶點的發現，偏頭痛的預防性治療領域才有所突破，目前CGRP受體已成為偏頭痛藥物研發的熱門靶點。

2022-04-14

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全球首個！華東醫藥長效三靶點降糖藥海外獲批臨床

這既是道爾生物首個在海外獲批的臨床試驗申請，也是同類藥物中全球首款進入臨床開發的品種。

2022-04-14

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四環醫藥1類新藥「加格列凈片」申報上市

2月28日，CDE官網顯示，四環醫藥「加格列凈片」上市申請獲受理，用于治療2型糖尿病。

2022-03-15

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首款！奧拉帕利獲美國FDA批準治療早期乳腺癌

最新臨床試驗結果顯示，奧拉帕利同時為患者的總生存期提供統計顯著并具有臨床意義的改善。

2022-03-15

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潛在“first-in-class”！德國默克TLR 7/8抑制劑在中國獲批臨床

中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）最新公示，由德國默克（Merck KGaA）申報的enpatoran在中國獲批臨床，適應癥為系統性紅斑狼瘡（SLE）。

2022-03-15

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全球首創靶向IDH1！基石藥業「艾伏尼布片」在華獲批上市

基石藥業的艾伏尼布片（ivosidenib）上市申請獲得批準，用于治療攜帶易感IDH1突變的成人復發性或難治性急性髓系白血病（R/R AML）。

2022-02-16

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君境生物Aurora A抑制劑在中國獲批臨床

君境生物申報的1類新藥WJ05129片已經獲得臨床試驗默示許可，擬用于目前沒有有效治療手段的晚期癌癥。

2022-02-16

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億級口服降糖藥科倫上市申請獲批與揚子江、石藥搶市場

2月9日，科倫的利格列汀片4類仿制上市申請獲批，成為了國產第四家。

2022-02-16

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